Препарат Ребамипид (Ребагит): показания и противопоказания к применению
Ребамипид – это незапатентованное название действующего вещества, которое содержится в нескольких препаратах для лечения кислотозависимых заболеваний желудка. В частности, в ребагите. Препарат относится к фармакологической группе гастроэнтеропротекторов и чаще всего назначается при язвенной болезни и гастрите.
Будучи производным 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(2-хинолон-4-ил) пропионовой кислоты, ребамипид эффективно борется с основной причиной возникновения язвенной болезни – бактерией Helicobacter pylori (хеликобактер пилори). Он также повышает барьерную функцию слизистой желудка, активизирует щелочную секрецию, усиливает пролиферацию эпителиальных клеток желудка. Всё это способствует скорейшему заживлению микро- и макроповреждений слизистой и нормализации работы пищеварительной системы.
Основные показания к приему препарата являются:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- неязвенная диспепсия желудочно-кишечного тракта;
- эрозивные и хронические гастриты с повышенной кислотностью желудочного сока;
- защита желудка от действия негормональных противовоспалительных препаратов (НПВС).
Основные лечебные эффекты ребагита
- защита слизистых пищевода и желудка от действия токсических и ульцерогенных веществ;
- стимуляция образования слизи в желудке, повышение активности ферментов, стимулирующих образование гликопротеинов;
- повышение секреции эпителиального фактора роста, стимулирующего восстановление клеток эпителия желудка;
- снижение активности нейтрофилов и выработки цитокинов, вызывающих воспаление на фоне приема нестероидных препаратов или заражения H. Pylori;
- усиление циркуляции крови в слизистой оболочке желудка;
- повышение секреции бикарбонатов в желудке, которые защищают от действия соляной кислоты;
- механическая защита от дефектов слизистой желудка.
Несмотря на то, что ребагит – один из самых безопасных гастроэнтеропротекторов (только 0,54% пациентов отметили несущественные побочные эффекты), принимать его следует строго под контролем врача-гастроэнтеролога. Суточная дозировка препарата не должна превышать 300 мг действующего вещества.
В инструкции к препарату говорится, что:
- принимать его следует по одной таблетке три раза в сутки, запивая чистой водой в достаточном количестве;
- курс лечения составляет в среднем 2-4 недели;
- при пропуске одной таблетке доза препарата при следующем приеме НЕ должна удваиваться.
Препарат не рекомендован людям с повышенной чувствительностью к действующим веществам, беременным и кормящим женщинам и детям до 18 лет.
Аналогами ребагита являются лекарственные препараты на основе того же действующего вещества – ребамипида. На российском рынке таковых нет. Но в аптеках ещё можно встретить ребамипид маклеодз и ребамипид (это бывшие названия ребагита).
Инструкция »
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Ребагит
Регистрационный номер: ЛП-001831
Торговое наименование: Ребагит
Международное непатентованное наименование: ребамипид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество:
ядро:
ребамипид 100,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат
пленочная оболочка: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: гастропротекторное средство.
Код АТХ: А02ВХ14.
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Побочные реакции
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.
Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Меры по оказанию помощи:специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
По 7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 21 таблетке в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика
Скачать инструкцию в формате PDF
- Lijima К.et al., Rebamipide, a Cytoprotective Drug, Increases Gastric Mucus Secretion in Human: Evaluations with Endoscopic Gastrin Test , Dig Dis Sci. 2009 Jul; 54(7): 1500–1507.
- Suzuki T. et al., «Prophylactic effect of rebamipide on aspirin-induced gastric lesions and disruption of tight junctional protein zonula occludens-1 distribution», J Pharmacol Sci. 2008 Mar;106(3):469-77.
- Kleine A. et al., «Stimulation of prostaglandin biosynthesis mediates gastroprotective effect of rebamipide in rats» Dig Dis Sci. 1993;38:1441–1449)
- По сравнению с упаковкой Ребагита 100мг №30 по данным сайта Apteka.ru за 08.2019
- Кузнецов А.А., Кабакова Т.И., Кузнецов А.В. Потребительные свойства упаковки как промежуточный фактор лекарственного комплаенса. Фундаментальные исследования, 2013;3:189-192.
Читайте также:
Интересное:
Читайте также:
Цинга
Хронический гастрит
Рак внепеченочных желчных путей (РВЖП)
Непереносимость лактозы
Печеночная недостаточность
Панкреонекроз