Препарат Ребамипид (Ребагит): показания и противопоказания к применению

Просмотров: 28330
Время на чтение: 7 мин.


Ребамипид – это незапатентованное название действующего вещества, которое содержится в нескольких препаратах для лечения кислотозависимых заболеваний желудка. В частности, в ребагите. Препарат относится к фармакологической группе гастроэнтеропротекторов и чаще всего назначается при язвенной болезни и гастрите.

Будучи производным 2-(4-хлорбензоиламино)-3-(2-хинолон-4-ил) пропионовой кислоты, ребамипид эффективно борется с основной причиной возникновения язвенной болезни – бактерией Helicobacter pylori (хеликобактер пилори). Он также повышает барьерную функцию слизистой желудка, активизирует щелочную секрецию, усиливает пролиферацию эпителиальных клеток желудка. Всё это способствует скорейшему заживлению микро- и макроповреждений слизистой и нормализации работы пищеварительной системы.

Основные показания к приему препарата являются:

Основные лечебные эффекты ребагита

  • защита слизистых пищевода и желудка от действия токсических и ульцерогенных веществ;
  • стимуляция образования слизи в желудке, повышение активности ферментов, стимулирующих образование гликопротеинов;
  • повышение секреции эпителиального фактора роста, стимулирующего восстановление клеток эпителия желудка;
  • снижение активности нейтрофилов и выработки цитокинов, вызывающих воспаление на фоне приема нестероидных препаратов или заражения H. Pylori;
  • усиление циркуляции крови в слизистой оболочке желудка;
  • повышение секреции бикарбонатов в желудке, которые защищают от действия соляной кислоты;
  • механическая защита от дефектов слизистой желудка.

Несмотря на то, что ребагит – один из самых безопасных гастроэнтеропротекторов (только 0,54% пациентов отметили несущественные побочные эффекты), принимать его следует строго под контролем врача-гастроэнтеролога. Суточная дозировка препарата не должна превышать 300 мг действующего вещества.

В инструкции к препарату говорится, что:

  • принимать его следует по одной таблетке три раза в сутки, запивая чистой водой в достаточном количестве;
  • курс лечения составляет в среднем 2-4 недели;
  • при пропуске одной таблетке доза препарата при следующем приеме НЕ должна удваиваться.

Препарат не рекомендован людям с повышенной чувствительностью к действующим веществам, беременным и кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Аналогами ребагита являются лекарственные препараты на основе того же действующего вещества – ребамипида. На российском рынке таковых нет. Но в аптеках ещё можно встретить ребамипид маклеодз и ребамипид (это бывшие названия ребагита).

Инструкция »

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Ребагит

Регистрационный номер: ЛП-001831

Торговое наименование: Ребагит

Международное непатентованное наименование: ребамипид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество:

ядро:

ребамипид 100,00 мг

вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат

пленочная оболочка: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6 cP, титана диоксид, макрогол 400).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гастропротекторное средство.

Код АТХ: А02ВХ14.

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Фармакокинетика

 

Абсорбция при приеме внутрь – высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmax) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (Т1/2) равен приблизительно 1,0 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 % до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка. Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит. Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания к применению

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.

Беременность.

Период лактации.

Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности. Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (АСТ).

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Меры по оказанию помощи:специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующих, повышенной концентрации внимания.

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 7 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2, 3, 4 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 21 таблетке в блистер из алюминиевой фольги или в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 1, 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата или препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Телчска 377/1, Михле, 140 00 Прага 4, Чешская Республика

Скачать инструкцию в формате PDF

  1. Lijima К.et al., Rebamipide, a Cytoprotective Drug, Increases Gastric Mucus Secretion in Human: Evaluations with Endoscopic Gastrin Test , Dig Dis Sci. 2009 Jul; 54(7): 1500–1507.
  2. Suzuki T. et al., «Prophylactic effect of rebamipide on aspirin-induced gastric lesions and disruption of tight junctional protein zonula occludens-1 distribution», J Pharmacol Sci. 2008 Mar;106(3):469-77.
  3. Kleine A. et al., «Stimulation of prostaglandin biosynthesis mediates gastroprotective effect of rebamipide in rats» Dig Dis Sci. 1993;38:1441–1449)
  4. По сравнению с упаковкой Ребагита 100мг №30 по данным сайта Apteka.ru за 08.2019
  5. Кузнецов А.А., Кабакова Т.И., Кузнецов А.В. Потребительные свойства упаковки как промежуточный фактор лекарственного комплаенса.  Фундаментальные исследования, 2013;3:189-192.

 

Читайте также:

 

 

 
Комментарии для сайта Cackle

Интересное:

Читайте также:

Дуоденит
Дуоденит — причины, особенности течения заболевания и его формы, симптомы, потенциальные осложнения. Методы диагностики и лечения дуоденита. Прогноз при дуодените и способы его профилактики. читать целиком »
Папиллит
Воспаление анальных сосочков или папилл, проктологи называют папиллитом. При гипертрофированном (воспалительном) состоянии размеры папилл увеличиваются,… читать целиком »
Панкреатит хронический
Панкреатит – это воспалительное заболевание поджелудочной железы. Ферменты, которые вырабатывает железа, выделяются в двенадцатиперстную кишку и способствуют… читать целиком »
Варикозное расширение вен пищевода
Варикозное расширение вен образуется из-за формирования патологического оттока крови из вен пищевода. Поэтому варикозное расширение вен может иметь осложнения… читать целиком »
Геморрой
Геморрой — самое частое заболевание прямой кишки, от которого страдают и мужчины и женщины. Как оно возникает, как проявляется и можно ли с ним справиться? читать целиком »
Пилороспазм
Краткое описание болезни Пилороспазм - это патология человека, когда в желудке в пилорической области заметны очень сильные сокращение сфинктера (мышцы… читать целиком »
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта. Благодаря им мы улучшаем работу сайта.